Mitarbeiter im Qualitätsmanagement – Regulatory Affairs International (M/W/D)

Andita Paramitha

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Die phenox GmbH ist ein auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb spezialisierter Anbieter von Medizinprodukten der Klasse III zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen. Unsere innovativen, wegweisenden und klinisch geprüften Technologien und Lösungen werden weltweit von Neuroradiologen zur interventionellen Behandlung von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen eingesetzt. Wir bieten ein wachsendes Portfolio an innovativen Behandlungsmöglichkeiten – einschließlich langjährig bewährter Technologien.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen:

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement – Regulatory Affairs International (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

    • Zusammenfassungen der technischen Dokumentation auf Englisch erstellen
    • Zulassungen von Medizinprodukten weltweit
    • Kommunikation mit dem Vertrieb, Distributoren und Behörden
    • Unterstützung bei der Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016
    • Pflege der technischen Dokumentation
    • Dokumentenlenkung im Qualitätsmanagementsystem

    Ihr Profil

        • Studium der Natur- bzw. Ingenieurswissenschaften, Anglistik oder abgeschlossene kfm. Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Gesundheitswesen, Büro, Fremdsprachen oder vergleichbar
        • Kenntnisse im Qualitätsmanagement im Bereich der Medizinprodukte Klasse II oder III wünschenswert
        • Erfahrung im Umgang mit Datenbanksystemen
        • Sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) notwendig
        • Arbeiten nach Anweisungen und Sicherstellung der Einhaltung
        • Sehr sorgfältige und konzentrierte Arbeitsweise
        • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit

        Wir bieten

        • Umfassende Einarbeitung
        • Flexible Arbeitszeiten
        • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem expandierenden Unternehmen
        • bAV, VWL
        • Firmenevents/ - feiern
        • Getränkeflatrate
        • JobRad

        Fühlen Sie sich angesprochen?

        Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung bitte ausschließlich als PDF-Datei per E-Mail an:

        bewerbung@phenox.info

        Job Types: Full Time
        Locations: Bochum - Germany

        Online Berwerbungsformular

        Bitte trage alle mit einem * gekennzeichneten Felder aus, damit wir deine Bewerbungsunterlagen verarbeiten können.

        Allowed Type(s): .pdf