Mitarbeiter Clinical Affairs – Projektmitarbeiter Klinische Studien (M/W/D)

Andita Paramitha

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Die phenox GmbH ist ein auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb spezialisierter Anbieter von Medizinprodukten der Klasse III zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen. Unsere innovativen, wegweisenden und klinisch geprüften Technologien und Lösungen werden weltweit von Neuroradiologen zur interventionellen Behandlung von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen eingesetzt. Wir bieten ein wachsendes Portfolio an innovativen Behandlungsmöglichkeiten – einschließlich langjährig bewährter Technologien.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen:

Mitarbeiter Clinical Affairs - Projektmitarbeiter Klinische Studien (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Koordinierung und Management von internationalen, multizentrischen Medizinproduktstudien (Klasse III)
  • Erstellung von Studienprotokollen und Studienberichten
  • Erstellung und Verwaltung von Studiendokumenten
  • Planung und Überwachung des Projektfortschritts
  • Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Inhouse Monitoring
  • Management und Kommunikation mit externen Dienstleistern, Freelancern, Statistikern und KOLs
  • Mitarbeit bei der Vertragserstellung mit Studienzentren und externen Dienstleistern
  • Erstellen von Präsentationen, Diagrammen und Tabellen
  • Organisation von Prüftreffen
  • Erstellung von Präsentationen und Abstracts für Messen und Kongressen
  • Lesen und verstehen von wissenschaftlichen Publikationen aus dem Bereich neurovaskuläre Erkrankungen
  • Erstellung und Durchführung interner Schulungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum Medizinischen Dokumentar (m/w/d) oder abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaftlichen, Medizin, Pharmazie oder ähnliche Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Projektmanager von klinischen Studien, idealerweise mit Medizinprodukten der Risikoklasse III
  • Fundierte Kenntnisse folgender Regularien: MDR, EN ISO 14155, ICH-GCP, MEDDEV
  • Erfahrung im Bereich Neuroradiologie oder endovaskuläre Interventionen von Vorteil
  • Gutes Verständnis für medizinische Fragestellungen und Zusammenhänge
  • Gute MS Office Kenntnisse
  • Hohe Analyse und Problemlösefähigkeiten und eine schnelle Auffassungsgabe
  • Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sehr ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse zwingend

Wir bieten

  • Umfassende Einarbeitung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem expandierenden Unternehmen
  • bAV, VWL
  • Firmenevents/ - feiern
  • Getränkeflatrate
  • JobRad

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung bitte ausschließlich als PDF-Datei per E-Mail an:

bewerbung@phenox.info

Job Types: Full Time
Locations: Bochum - Germany

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