Mitarbeiter Clinical Affairs – Project Manager Clinical Studies (M/W/D)

Andita Paramitha

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Die phenox GmbH ist ein auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb spezialisierter Anbieter von Medizinprodukten der Klasse III zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen. Unsere innovativen, wegweisenden und klinisch geprüften Technologien und Lösungen werden weltweit von Neuroradiologen zur interventionellen Behandlung von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen eingesetzt. Wir bieten ein wachsendes Portfolio an innovativen Behandlungsmöglichkeiten – einschließlich langjährig bewährter Technologien.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen:

Mitarbeiter Clinical Affairs – Project Manager Clinical Studies (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Koordinierung und Management von internationalen, multizentrischen Medizinproduktstudien (Klasse III)
  • Erstellung von Studienprotokollen, Studienberichten und Studiendokumenten
  • Erstellen von Präsentationen, Diagrammen und Tabellen
  • Erstellung von Präsentationen und Abstracts für Messen und Kongressen
  • Erstellung und Durchführung interner Schulungen
  • Planung und Überwachung des Projektfortschritts
  • Überwachung des Trial Master Files
  • Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Inhouse Monitoring
  • Management und Kommunikation mit externen Dienstleistern, Freelancern, Statistikern und KOLs
  • Mitarbeit bei der Vertragserstellung mit Studienzentren und externen Dienstleistern
  • Vorbereitung von internen sowie externen Audits
  • Organisation von Prüftreffen
  • Lesen und verstehen von wissenschaftlichen Publikationen aus dem Bereich neurovaskuläre Erkrankungen
  • Erstellung von Verfahrens-/Arbeitsanweisungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum Medizinischen Dokumentar (m/w/d) oder abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaftlichen, Medizin, Pharmazie oder ähnliche Qualifikation (Diplom, Master oder Bachelor)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Projektmanager von klinischen Studien, idealerweise mit Medizinprodukten der Risikoklasse III
  • Fundierte Kenntnisse folgender Regularien: MDR, EN ISO 14155, ICH-GCP, MEDDEV
  • Erfahrung im Bereich Neuroradiologie oder endovaskuläre Interventionen von Vorteil
  • Gutes Verständnis für medizinische Fragestellungen und Zusammenhänge
  • Hohe Analyse und Problemlösefähigkeiten und eine schnelle Auffassungsgabe
  • Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sehr ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift zwingend erforderlich
  • Gute MS Office Kenntnisse

Wir bieten

  • Einen sicheren Arbeitsplatz
  • Eine umfassende Einarbeitung und Schulungen
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und langfristige Perspektiven in einem expandierenden und wirtschaftlich stabilen Unternehmen
  • Ein faires und motivierendes Vergütungssystem
  • bAV, VWL
  • Firmenevents/ -feiern
  • Getränke-Flatrate (Kaffee, Tee & Wasser)
  • JobRad

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung bitte ausschließlich als PDF-Datei per E-Mail an:

bewerbung@phenox.info

Job Types: Vollzeit
Locations: Bochum - Germany

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