Mitarbeiter Clinical Affairs – Medical Writing (m/w/d)

HR phenox

 
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Die phenox GmbH ist ein auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb spezialisierter Anbieter von Medizinprodukten der Klasse III zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen. Unsere innovativen Technologien und Lösungen werden weltweit von Neuroradiologen zur Behandlung von Schlaganfällen und Aneurysmen eingesetzt. Wir bieten ein wachsendes Portfolio an innovativen Behandlungsmöglichkeiten – einschließlich langjährig bewährter Technologien.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen:

Ihr Aufgabengebiet

Mitarbeiter Clinical Affairs – Medical Writing (m/w/d) in vollzeit

  • Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 rev 4, MDR
  • Erfassung und Nachverfolgung von klinischen Daten von Medizinprodukten der Klasse III im Rahmen der Marktbeobachtung
  • Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen der klinischen Bewertung
  • Erstellung von Verfahrens-/Arbeitsanweisungen
  • Erstellung und Durchführung interner Schulungen
  • Erstellung von Präsentationen und Abstracts für Messen und Kongresse
  • Schreiben und Review von Studienprotokollen und Studienberichten
  • Vorbereitung von internen sowie externen Audits
  • Lesen und Verstehen wissenschaftlicher Publikationen aus dem Bereich „neurovaskuläre Erkrankungen“

Ihr Profil

  • Ein abgeschlossenes Studium (Diplom, Master oder Bachelor)
  • Kenntnisse einschlägiger Regularien (z.B. MDR, ICH-GCP, MEDDEV, EN ISO 14155)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medical Writing von Vorteil
  • Interesse an der Betreuung und Erstellung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten der Klasse III
  • Hohe Analyse- und Problemlösefähigkeiten
  • Flexible, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint)
  • Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

  • Eine umfassende Einarbeitung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Ein faires und motivierendes Vergütungssystem
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem expandierenden Unternehmen
  • bAV, VWL
  • Firmenevents/ – feiern
  • Getränkeflatrate
  • JobRad

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann schicken Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung bitte ausschließlich als PDF-Datei per E-Mail an: bewerbung@phenox.info

 

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